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ISO9001质量管理体系审核过程时审核产品的设计开发质量
2013-11-5 22:35:22
(1)审核产品的设计开发确认(鉴定、定型)是否满足设计输入和规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
      审查产品的设计确认(鉴定、定型)的测试、试验记录是否满足输入和规定的使用要求;审查产品设计确认(鉴定、定型)报告是否通过了设计确认(鉴定、定型);审查产品的设计确认是否有遗留问题,这些问题是否己解决。
(2)审核产品的重要试验(产品联试、现场试验)的结果。
     审查产品的重要试验记录和报告是否符合试验的要求,在试验中是否出现过重大故障和失效,是否分析了故障和失效的原因,是否采取了纠正措施,故障和失效是否已解决,问题是否归零。
2 审核采购产品和外包产品的质量
    审核采购产品和外包产品是否经过检验和验证。审查采购产品和外包产品的检验、验证记录是否符合检验、验证规范的要求。
3 审核产品在生产制造过程中的质量
(1)审查产品在生产制造过程中的工序检验记录是否符合工序检验的规范要求。
(2)审查关键过程产品的关、重特性的检验记录和首件检验记录是否符合规定的要求。
4 审核最终产品的质量
    尤其要重视审核最终产品质量。审查最终产品的检验、试验(例行周期试验)记录和报告是否符合最终产品的检验、试验规范的要求。
5 了解产品在实现过程中是否发生过重大质量问题和质量事故。
6 审核产品质量时应注意的问题
(1)抽样应具有代表性。不管是审核采购产品、外包产品的质量还是审核最终产品的质量,应注意对每种类型的产品的抽样,以尽可能全面反映出组织的产品质量状况。
(2)应将产品的检验、试验记录与检验、试验规范核对,审查其检验、试验记录是否符合检验、试验规范的要求(包括检验、试验项目、数据、结果、条件与方法等)。
(3)在有条件的现场,可抽取已检验、试验合格的产品进行现场验证,审查其是否符合规定的要求。例如:在有条件的现场,随机抽取已检验合格的产品,对该产品的某些特性(如:特性)由检验人员现场复测,审核人员现场监测,验证是否符合规定的要求。
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