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过程模式过程方法是2008版ISO9000标准的八项原则之一
2013-10-19 10:17:05

过程方法是2008版ISO9000标准的八项原则之一,过程模式的应用是2008版的主要特征,但标准对过程方法在认证审核中的应用方法没有做出详细的解释。本文提出了过程方法在认证审核中的应用模式,供大家讨论。

   1、组织提交的信息与资料应包括:
   ——组织基本信息:法律地位文件、联络信息、组织员工人数等;
   ——申请认证的产品范围与责任;
   ——申请认证的现场及其活动;
   ——质量体系文件;
   ——能说明组织过程绩效的指标及其发展趋势。
   2、组织基本信息:
   各认证机构的申请表均已包括这方面的内容,这里不再赘述。
   3、申请认证的产品范围与责任
    a)  产品:应详细说明产品的名称与型号,必要时提供产品清单。产品的归类直接影响过程方法的应用,也影响到审核组专业能力的配备。生产或服务流程不同、功能不同的产品应被视为不同的产品类别。
    b)   设计责任:对设计责任的描述可以包括:无产品设计责任(组织按照顾客提供的设计文件进行产品的生产,组织不定义产品的特性)、全部产品设计责任(由组织定义产品的全部特性)、部分产品设计责任(组织负责部分设计工作,如按照顾客的设计文件生产试制样件供顾客进行设计验证与确认、或设计由顾客提供但组织有权进行产品更改等)、与顾客联合设计产品(顾客与组织的设计人员组织设计小组进行联合设计,共同承担设计责任)。组织应说明设计责任的详细情况。
    c)  顾客:组织应说明其产品的顾客信息。对相同的产品,组织可能只对部分顾客负有设计责任,也有些产品面对不同的顾客,产品的生产控制流程也不同。当然,有些产品是面向广大的潜在顾客的。
   4、申请认证的现场及其活动
    a) 现场:组织的注册现场与生产服务现场,应逐一列出;
    b) 现场的活动:应描述每一现场的活动。如某个现场是公司总部,负责财务、销售、设计等;两个制造现场,一个负责油漆、电镀、热处理,一个负责机加工、装配;五个服务现场,负责不同区域的售后服务。
    c) 外包过程:说明资源管理和产品实现过程中有哪些外包过程。
   5、质量体系文件
  质量体系文件包括:
    质量方针、质量目标、质量手册、程序文件(标准要求的、根据组织需要编制的)。
   6、能说明组织过程绩效的指标及其发展趋势
     我们要求审核员要审核“过程的监视与测量”,同时,审核组要对组织的质量管理体系的有效性进行评价。同样,组织在体系运行中,要在内审和管理评审中评价质量管理体系的有效性。要确认体系有效性,不是通过组织是否按文件运行并保持记录就可以得出结论的,有效性应该通过过程的可以测量的指标来评价。如果一个组织在建厂开始就按照文件化的体系运行,那么,要多长时间才可以评价这个体系运行的有效性呢?基于这种考虑,很多机构要求组织的质量管理通知要运行3个月以上才能进行现场审核。现在,我们要求这种评价建立在可以测量的指标上,是因为,我们应建立评价体系有效性的基础。

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