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ISO9001-2015质量管理体系变化内容
2016-10-19 9:42:20

适应新增理念和思想的体现,和确保新增加的同一类要求在标准P-D-C-A四大板块相呼应。如4.1中的f)款和g)款,f)款是为了与应对风险和机会相一致而增加的要求,g)款是为了与对变更控制要求相一致而从总体上提出的要求。还如9.3e)款“应对风险和机遇所采取措施的有效性”。


 ——为了说得更清楚,将原条款进行拆分。如将“与产品和服务有关要求的评审”分折为8.2.3(包括8.2.3.1和8.2.3.2)和8.2.4。


——重新编排顺序;如对设计和开发策划从a)-j)共10个方面并列提出,还如对外部供方的信息从a)-f)并列提出了6个方面的要求。

 ——合并相关要求。如对原来设计控制相关的设计评审、设计验证、设计确认合并为一个条款8.3.4设计和开发的控制;将原“生产和服务提供过程的控制”及“需要确认的过程”合并为“8.5.1生产和服务提供的控制”。还如将原标准8.2.3和8.2.4及7.4.3合并为8.6。
       

——统一修改。如将原标准有规定、准则、文件、记录等待要求的地方统一修订为“形成文件的信息”。

——增加了局部的要求。如对8.3.3设计输入的e)条要求设计输入考虑“由于产品和服务特性引发的潜在失败后果”。
       

——对某一过程提高了要求,如将原标准中外包控制与采购控制的要求合并,实际上增加了外包过程的控制要求,并对“控制的类型和程度”增加了新的要求。
       

 ——标题变化,如将“数据分析”修改为“分析和评价”;“不合格品控制”修改这“不符合输出的控制”。

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